<td id="ccaza"><strike id="ccaza"></strike></td>

  • <table id="ccaza"><strike id="ccaza"></strike></table>

    <p id="ccaza"><strong id="ccaza"><xmp id="ccaza"></xmp></strong></p>
  • <tr id="ccaza"><label id="ccaza"><menu id="ccaza"></menu></label></tr>

    <acronym id="ccaza"><label id="ccaza"></label></acronym>
    <acronym id="ccaza"></acronym>
    您好,歡迎光臨冷聯制冷官方網站!

    醫藥冷鏈設備一站式供應商

    專注而卓越 舒心的選擇

    服務熱線:

    冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理等5個附錄(2016年第197號)

    資訊中心

    醫藥冷庫

    聯系我們

    服務熱線:

    4006-787-525

    北京冷聯制冷工程有限公司

    地址:北京市大興區興華大街(二段)3號院1號樓21層2503

    電話:010-56109831

    郵箱:lenglianzhileng@163.com

    冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理等5個附錄(2016年第197號)

    時間:2016-12-28 09:48 作者:冷聯 點擊:

    國家食品藥品監督管理總局關于修改與《藥品經營質量管理規范》相關的冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理等5個附錄文件的公告(2016年第197號)  

    2016年12月29日 發布  

    根據《國家食品藥品監督管理總局關于修改〈藥品經營質量管理規范〉的決定》(國家食品藥品監督管理總局令第28號),現對《關于發布〈藥品經營質量管理規范〉冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理等5個附錄的公告》(2013年第38號)做出如下修改:

    一、將“附錄2 藥品經營企業計算機系統”第一條修改為:“藥品經營企業應當建立與經營范圍和經營規模相適應的計算機系統(以下簡稱系統),能夠實時控制并記錄藥品經營各環節和質量管理全過程,并符合藥品追溯的實施條件。”

    二、將“附錄3 溫濕度自動監測”第三條修改為:“系統溫濕度數據的測定值應當按照《規范》第八十三條的有關規定設定。

    系統應當自動生成溫濕度監測記錄,內容包括溫度值、濕度值、日期、時間、測點位置、庫區或運輸工具類別等。”

    三、將“附錄4藥品收貨與驗收”第七條修改為:“藥品待驗區域及驗收藥品的設施設備,應當符合以下要求:

    (一)待驗區域有明顯標識,并與其他區域有效隔離;

    (二)待驗區域符合待驗藥品的儲存溫度要求;

    (三)設置特殊管理的藥品專用待驗區域,并符合安全控制要求;

    (四)保持驗收設施設備清潔,不得污染藥品。”

    四、刪除“附錄4藥品收貨與驗收”第十八條。

    五、將“附錄4藥品收貨與驗收”第十九條修改為:“企業按照《規范》的相關規定,進行藥品直調的,可委托購貨單位進行藥品驗收。購貨單位應當嚴格按照《規范》的要求驗收藥品,建立專門的直調藥品驗收記錄。驗收當日應當將驗收記錄相關信息傳遞給直調企業。”

    本公告自公布之日起施行?,F對冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理,藥品經營企業計算機系統,溫濕度自動監測,藥品收貨與驗收,驗證管理等5個附錄文件根據本公告作相應修改,重新公布。

    附件:冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理等5個附錄

     

    食品藥品監管總局

    2016年12月26日

    400-6787-525
    醫藥冷庫咨詢 藥品冷藏車咨詢 藥品GSP驗證咨詢
    掃一掃,更多專業知識
    国产精品久久久久久精品三级,国产一区二区精品久久无广告,国产欧美一区二区三区在线看,欧美xxxxx做受vr